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    Norma de Buenas Prácticas de Manufactura

PRESENTACIÓN

La calidad de los medicamentos que consume la población es responsabilidad de quienes la fabrican y es el Estado quien a nombre de la población, se encarga de vigilar y controlar a través de mecanismos legales, normativos, de inspección y vigilancia. Garantizar la calidad es por lo tanto una responsabilidad compartida entre la industria y el Estado, en beneficio de la población.

La industria farmacéutica, a nivel mundial es una de las que más ha desarrollado sistemas y mecanismos destinados a garantizar la calidad de los medicamentos que se consumen, y ha sido pionera en los conceptos de calidad total desde hace varias décadas.

Uno de los mecanismos más eficaces y prácticos que se han desarrollado para el efecto, lo constituyen las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que no son otra cosa que normas definidas, producto de la experiencia, para asegurar que todos los productos de un determinado lote, hayan sido fabricados mediante un procedimiento estandarizado, cuidadosamente registrado y meticulosamente supervisado y controlado.

Las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura que hoy ofrecemos, constituyen en primer lugar un paso en el proceso de implementación de la Ley del Medicamento, promulgada en Diciembre de 1996, pero es además producto de un proceso de concertación y consenso entre la Secretaría Nacional de Salud y la Industria Farmacéutica Nacional.

En el contexto de apertura y globalización de los mercados, Bolivia está obligada a colocar a su industria en condiciones que le permitan competir, en igualdad de condiciones, con cualquier país del mundo, por tal razón, estas normas se fundamentan en las propuestas planteada por la Organización Mundial de la Salud, las que han sido adoptadas por el Grupo Andino y el MERCOSUR, los dos procesos de integración política, comercial y social, en los que nuestro país se encuentra inmerso.

Constituye una medida de gran avance tecnológico y socio-sanitario al que la industria se ha comprometido, para así asegurar que en el futuro, todos los medicamentos que consuma nuestra población, sean de calidad garantizada.

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