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    Sistema Nacional de Farmacovigilancia

INTRODUCCIÓN

La terapéutica hoy en día no se identifica solo con el tratamiento de las enfermedades sino un conjunto de intervenciones capaces de modificar la historia natural del proceso de salud – enfermedad en sus niveles de prevención (medidas de prevención, y protección específica, diagnóstico precoz y tratamiento oportuno, limitación de daño y rehabilitación) y por tanto, incluye intervenciones sociales, educacionales, dietéticas higiénicas, sobre estilos de vida, quirúrgicas, psicológicas, medicamentosas y rehabilitatorias.

La historia de la Farmacovigilancia internacional comenzó hace más de treinta años, cuando la vigésima Asamblea Mundial de la Salud acordó una resolución para iniciar un proyecto de viabilidad de un sistema internacional, entendiéndose como Farmacovigilancia, la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimien¬to y prevención de eventos adversos o cualquier otro problema relacio¬nado con medicamentos. En ese contexto el Ministerio de Salud y Deportes a través de la Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud tomará acciones en el control de los efectos adversos de los medicamentos buscando establecer información sobre la causalidad las frecuencias y la identifica¬ción de los factores de riesgo asociados a la aparición de los mismos en individuos.

El establecimiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia en nuestro país responde a este planteamiento adoptando medidas adecuadas en materia de seguridad de medicamentos que permita reducir al máximo los factores subjetivos y llegar a conclusiones basándo¬se en la apreciación científica de la relación beneficio – riesgo, costo – beneficio. La creación del Sistema Nacional de Farmacovigilancia brinda aportes científicos para la utilización racional de los medicamentos y permite a las autoridades, entre otras cosas, implementar medidas tales como condiciones de venta o bien restricciones de uso hasta, en casos necesarios, el retiro del mercado. En estos casos, las decisiones deben contar con sólidos fundamentos científicos basados en criterios de responsabilidad compartida.

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